Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485)

Pracodawca:

Opis stanowiska:

Zadania:

• Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
• Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
• Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
• Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
• Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
• Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
• Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
• Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
• Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)

Oferujemy:

• Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
• Atrakcyjne wynagrodzenie
• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Praca w modelu hybrydowym
• Miejsce pracy: Ryżowa, Warszawa (Włochy)
• Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna

O pracodawcy:

Grafton Recruitment to zespół doświadczonych specjalistów w zakresie rekrutacji, którzy podchodzą do każdego kandydata w sposób indywidualny. Proces rekrutacyjny nie ogranicza się jedynie do znalezienia pracy; istotne jest również **dopasowanie** optymalnego miejsca zatrudnienia do umiejętności, osobowości oraz celów zawodowych kandydata.

W działaniach tych nie koncentruje się wyłącznie na kwalifikacjach zawodowych – uwzględnia także styl pracy oraz aspiracje. Dzięki temu możliwe jest znalezienie najlepszych ofert, które są zgodne z oczekiwaniami kandydatów.

Firma współpracuje z licznymi przedsiębiorstwami z różnych branż na terenie całej Polski, co stwarza szeroki wachlarz możliwości rozwoju kariery. Jej obecność w największych miastach, takich jak Warszawa, Poznań, Wrocław, Kraków, Katowice i Łódź, a także realizacja projektów w Trójmieście, umożliwia skuteczne działania na rzecz zarówno kandydatów, jak i pracodawców.

W Grafton Recruitment kładzie się duży nacisk na komunikację, rozwój oraz wellbeing. Zespół angażuje się w budowanie ścieżki kariery kandydatów, oferując profesjonalne wsparcie na każdym etapie procesu rekrutacyjnego.